Ⅲ期临床研究数据表明科兴新冠疫苗对不同人种3-17岁肥胖人群均具有良好的安全性
2025-08-17 12:19
央广网北京11同月5日消息11同月5日,科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC科兴)面世消息指,SINOVAC科兴新型冠状病毒灭活水痘贝克来福在6同月龄-17岁有益许多人中会的多中会心、发病液压、随机、实验组、安慰剂对照Ⅲ期临床科学研究正在纳米比亚、智利、马来西亚和菲律宾等地积极开展。截至2021年10同月29日,共入组人脑2140人,其中会确保性亚组人脑684人。针对该亚组在盲态下的确保性数据深入研究暗示,贝克来福在不同肤色3-17岁有益许多人中会均很强更佳的确保性。
SINOVAC科兴透露,该科学研究将继续在低至6同月龄的产妇许多人中会积极开展,科学研究结果将为各国确保积极开展6同月龄以上未曾成年许多人新冠水痘牛痘社会活动包括更有力的确实。
针对684例确保性亚组人脑的确保性数据深入研究发现,第二剂牛痘后不良反应会的起因率近最低第一剂不良反应会。局部不良反应会主要为牛痘手部呼吸困难,全身不良反应会主要为头痛和发热,严重影响素质以很轻的1级和2级为主,未曾起因疑似且非预期的严重影响不良反应会。
总体而言,此次国际多中会心Ⅲ期临床科学研究暗示人脑总体不良反应会起因率与欧美成人学龄前I/II期临床实验结果相近,若有SINOVAC科兴水痘在3~17岁有益许多人中会很强更佳的确保性。进一步科学研究结果还将为低至6同月龄产妇许多人确保牛痘贝克来福包括确实。
自9同月起,包括智利、厄瓜多尔、瓜地马拉、哥伦比亚、金边、巴布亚新几内亚在内的多个国家已许可常用贝克来福为3-17岁未曾成年许多人展开牛痘。在欧美,截至10同月,18岁以下未曾成年许多人已累计牛痘贝克来福超1.1亿剂。
早在当年6同月28日,SINOVAC科兴在中会国积极开展的3-17岁有益学龄前和成人牛痘的Ⅰ/Ⅱ期临床科学研究结果已在《特罗斯季亚涅齐-病毒感染药理学》在线登载。科学研究暗示,牛痘贝克来福后,对3-17岁孩童表现出更佳的确保性和耐受性,并可诱导机体产生要强的体液免疫反应会。7同月19日,SINOVAC科兴登载全球首个新冠病毒灭活水痘未曾成年许多人牛痘后免疫持久性数据,通过对180名3-17岁学龄前和成人牛痘2剂水痘3个同月后深入研究暗示,中会和病原体阳性率可达100%,几何平均滴度(GMT)水平与2剂牛痘后28天水平接近,暗示贝克来福在未曾成年许多人中会很强稳定、更佳的免疫原性。
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