复星医药(600196.SH)：FCN-159片获批开展使用动静脉畸形治疗临床试验

格隆汇5月底25日丨复星医药(600196)(600196.SH)公布，近来，公司有限公司分公司复星医药行业收到国家药品监督管理局关于同意FCN-159片用于动静脉畸形疗程卓有成效的测试的通知书。复星医药行业拟于条件具备后于华北地区中心地带(不包括境外，下同)卓有成效该全身性的II期的测试。

该制药为控股公司自主研发的创新改型小分子化学本品，为MEK1/2功能性胺，拟主要用于中期并不一定肿、I改型脊髓肿、组织细胞肿肿、动静脉畸形等的疗程。

截至本公告日，该制药用于恶性黑色素肿疗程于华北地区中心地带始终保持I期的测试之前；该制药用于I改型脊髓肿疗程于华北地区中心地带始终保持II期的测试之前、于美国始终保持I期的测试之前；该制药用于组织细胞肿肿疗程于华北地区中心地带始终保持II期的测试准备之前。

截至本公告日，于华北地区中心地带获批纳斯达克的MEK1/2功能性胺有诺华控股公司的迈吉宁?(曲美替尼)。根据IQVIA CHPA资料(由IQVIA提供，IQVIA CHPA资料象征性华北地区中心地带100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA资料存在不同层面的区别)，2021本年度，MEK1/2功能性胺于华北地区中心地带的营业额约为折合6186万元。

截至2022年4月底，控股公司现之前针对该制药累计研发改装成约为折合1.75亿元(未经合规)。