国家药监局：2022年审评通过要求批准21个创新药

本文转自：新闻网站

新闻网站西安9年初6日电 （女记者孙红丽）国家止痛监局今天公布《2022上半年止痛品审评份文件》（不限简称《份文件》）。《份文件》推测，2022年审评通过建议首肯创新性止痛21个，其中3个为首创新性止痛（First-in-Class ）；老年人用止痛首肯生产量为66个，创历史破纪录；10个中止痛新止痛（相关联中止痛提取物）获批母公司。

《份文件》推测，2022年，新止痛好止痛减慢母公司收效甚微。审评通过建议首肯用以狂犬病毒渗入患者被动免疫的奥木替韦唑片剂等21个创新性止痛；减慢海外已母公司流行病学急需止痛品审评，已公布三批海外已母公司流行病学急需新止痛名单（共81个原产地）中，截至2022年底，已审评54个原产地母公司申领，全部获批，其中相关联了许多结核病用止痛、老年人用止痛和抗止痛等，让中国官府基本可以同步享受到全球止痛品创新性生产的最新实践中；全面实施止痛物流行病学试验60日章中许可旧制，不间断新止痛的生产多线程。

另外，多措并举提倡老年人用止痛生产创新性。2019至2022年，我国共有158个老年人用止痛获批母公司，首肯生产量快速增长递增，让更为多老年人患者和千万家庭从中受益。