国家药监局：2022年审评通过建议批准21个创新药，不含3个首创新药

据湖南卫视新闻客户端传闻，国家制剂监局网站今天（6日）披露2022年度制剂品审评调查结果。

调查结果显示：常年审评通过建议核准21个创制剂物，含3个应运而生制剂物（First-in-Class）；常年整体按审评时限审结率提升至99.80%；老年人用制剂核准比例为66个，创历史记录新高；10个之中制剂制剂物（相关联之中制剂提取物）获批并购。

已披露的三批81个临床有鉴于此境外制剂物之中，截至2022年底，已有54个可食用提出持有人申请，均已获批并购，按时限审结率达100%。获批可食用相关联许多罕见病用制剂、老年人用制剂和抗制剂等，之中国患者基本可以同步享受到全球制剂品技术创新研发的最新成就。调查结果显示，革命性治疗制剂物、附必要条件核准、优先审评报批和特别报批，四条快速通道充分发挥优势，审评资源持续向临床有鉴于此、具有临床优势的产品倾斜。（电视台湖南卫视记者 余静英）

【来源：湖南卫视新闻客户端】

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